IRC,即Independent Review Committee, 是一種對主觀臨床試驗數據進行獨立評估的、科學的試驗數據評估方法，其獨立于各臨床試驗中心（醫(yī)療機構）及試驗發(fā)起機構/人。適用范圍主要包括涉及安全性的評估、涉及療效/有效性的評估、影像學數據、病理學數據和照片數據。
IRC 是目前最高標準的臨床試驗數據評估標準/方法，在美國食品與藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）被指定為新化療藥物療效認證的推薦試驗方法,該方法對數據的要求的嚴謹性在世界范圍內獲得認可,因此隨著臨床試驗的普及及深入,國內新藥研發(fā)領域也在逐漸接受和遵循這一方法來校驗臨床新藥.
近日，太美醫(yī)療就在廣州舉辦了主題為《善用IRC，把握新藥研發(fā)每一秒》的學術研討會，就目前IRC在新藥研發(fā)領域的應用，請來了廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院等醫(yī)療機構的醫(yī)學專家共同進行了分享和探討。
結合太美醫(yī)療的IRC解決方案（即MIRS影像閱片系統），研發(fā)者們可以在新藥研發(fā)的過程中準確的評估臨床試驗數據，因為臨床上經常要考慮采用替代終點（surrogate Endpoint）來支持藥物上市申請，而替代終點又通常依賴于影像，但影像的結果往往取決于閱片醫(yī)師的主管評估，而日常診斷的醫(yī)師閱片往往不需要進行定量分析，偏倚和可變性很高，誤差誤判時有發(fā)生，無法對臨床試驗提供可靠詳實的數據，這時通過應用MIRS系統進行回顧性閱片，可以在短期內完成臨床試驗的閱片要求，給臨床提供定量分析數據支持。
在本方案中 EBM 亦有幸提供了一整套完整云存儲的服務，讓客戶可于不同醫(yī)院地點上傳醫(yī)療影像或數字化紙本信息，EBM PACS 將影像進行脫敏分開保存，使MIRS系統可依使用者分別獨立判讀，使閱片者A和B不會互相影響，更有仲裁者當最后數據的把關，達到數據判讀的精準與客觀性，不因他人主觀意識而受影響。
會議上，各醫(yī)療院所的專家們就IRC在臨床試驗中的作用、應用及實際案例進行了熱烈的探討，為未來IRC在新藥研發(fā)的應用提供了很多具有非常有參考價值的經驗和意見。
